新聞動(dòng)態(tài)

到目前為止，通過國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)已經(jīng)將139個(gè)品種列入短缺藥品清單，其中112個(gè)品種的短缺問題已經(jīng)得到解決，仍有27個(gè)品種的生產(chǎn)供應(yīng)問題沒有解決

11月21日，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)召開新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)日前“白血病患兒遭遇廉價(jià)國(guó)產(chǎn)藥巰嘌呤短缺”的問題給出了答復(fù)。答復(fù)稱，浙江浙北藥業(yè)近日已經(jīng)恢復(fù)巰嘌呤生產(chǎn)供應(yīng)，第一批295萬片（約可滿足臨床一年用量）已經(jīng)完成生產(chǎn)檢驗(yàn)，并做好了發(fā)貨準(zhǔn)備。

同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)正式下發(fā)了《關(guān)于切實(shí)做好臨床短缺藥品巰嘌呤采購(gòu)配送工作通知》，要求全國(guó)各地高度重視，抓緊協(xié)調(diào)組織做好巰嘌呤的采購(gòu)配送工作，減少中間環(huán)節(jié)。巰嘌呤可以采取“直接掛網(wǎng)”的特殊采購(gòu)方式，及時(shí)配送，確保供應(yīng)。

據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)有巰嘌呤的原料藥批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè)3家，但僅有1家實(shí)際生產(chǎn)；制劑生產(chǎn)企業(yè)6家，但僅有2家企業(yè)近兩年實(shí)際在產(chǎn)。2016年下半年，在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價(jià)格上漲過快采購(gòu)困難停產(chǎn)；2017年上半年，在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認(rèn)證停產(chǎn)，導(dǎo)致巰嘌呤出現(xiàn)供應(yīng)較大程度短缺。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司副司長(zhǎng)張鋒表示，下一步將加強(qiáng)會(huì)商聯(lián)動(dòng)，建立長(zhǎng)效機(jī)制，健全完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，盡快搭建短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)，加強(qiáng)供需及時(shí)對(duì)接，強(qiáng)化生產(chǎn)供應(yīng)關(guān)口前移，盡快實(shí)行短缺藥品清單內(nèi)藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度。

139短缺藥清單落地

巰嘌呤主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療，尤其是兒童急性淋巴細(xì)胞白血病后期維持治療。按照今年6月底國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，衛(wèi)生計(jì)生部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)前期已經(jīng)監(jiān)測(cè)到巰嘌呤的短缺風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。

張鋒指出，“今年8月份，國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的130多個(gè)短缺藥品中就有巰嘌呤，當(dāng)巰嘌呤市場(chǎng)告急時(shí)我們很快就啟動(dòng)了應(yīng)對(duì)措施。”據(jù)他透露，到目前為止，通過國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)匯總已經(jīng)將139個(gè)品種列入短缺藥品清單中，經(jīng)過多部門的共同協(xié)商，其中112個(gè)品種的短缺問題已經(jīng)得到解決，仍有27個(gè)品種的生產(chǎn)供應(yīng)問題沒有得到解決。

記者也了解到，為解決短缺藥物的市場(chǎng)供應(yīng)問題，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同發(fā)改委、工信部、國(guó)資委和食藥監(jiān)管總局等部門開展短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn)。如，魚精蛋白和青霉胺的市場(chǎng)供應(yīng)短缺問題，經(jīng)過供需雙方商議和努力，12個(gè)省份與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成了協(xié)商一致。企業(yè)承諾從今年7月至明年12月，對(duì)青霉胺以79元/瓶的價(jià)格穩(wěn)定供貨；魚精蛋白以45元/支的價(jià)格穩(wěn)定供貨。